当前位置: 首页 >> 农业机械

药品包装发展现状与发展趋势

2021-08-18 来源:渭南机械信息网

药品包装发展现状与发展趋势

目前,我国药品包装行业已拥有2000余家企业,能生产6大类30 余个品种的药品包装材料,已基本能满足国内制药工业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的 15% 左右。尽管我国药品包装取得了一定成就,但存在的问题也不少,同发达国家差距明显,有待业界同仁进一步努力。

1.药品包装发展现状

1.1 与发达国家差距甚大

据上海药品包装测试所所长纪炜介绍,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量与发达国家存在较大差距。

目前,我国有65%的医药包装产品还达不到发达国家20 世纪80 年代的水平;包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的 3 0 %,而我国的比例还不足10%。其中,国内规模较大的医药包装企业虽然在设备上与国外差距不大,但在软件环境上却不尽如人意。

1.2 药品包装技术含量低

药品包装是药品生产的一个重要组成部分。长期以来,包装一直困扰着我国制剂水平的提高。目前国内一些药企的药品包装采用的是纸制品,易受潮、沾灰尘。而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装,这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘,而且成本低廉。以药品 10 盒或 10 瓶一组的中盒包装为例,热收缩膜中盒包装成本每个0.03 元至0.07 元,而纸盒成本每个要 0.5 元至2 元。

现在,国产药品片剂及胶囊很多都是瓶状包装,也能避光、防潮、抗氧化,但科技含量不高。对于药包材性能要求更高的特种药品包装,需采用 PVC 硬片及 PVC/PE 复合硬片,制成吸塑泡罩包装,能更有效地防止药品潮湿解霉,延长药品的保质期。

在药用玻璃包装方面,主要是玻璃的材质与国际同类产品相比存在一定差距。目前,国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料,这种材料物理性能更稳定,能有效保护药品的化学性能,而且瓷瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝,这是乙级料所自叹不如的。

盛装输液剂的药品包装以玻璃瓶为主,但是玻璃瓶运输途中易碎及重复使用易造成对人类健康的危害,国际上一些发达国家已经弃之不用,如日本已经全部用塑料包装替代。我国输液塑料包装的生产能力仅为输液总生产能力的5%,而且国内缺乏权威性医用塑料输液包装材料标准。

药瓶塞子有丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比,丁基橡胶是在摄氏零下95 度左右超低温的条件下聚合而成的;天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的。专家认为,丁基橡胶的化学稳定性、气密性和生物安全性要优于天然胶塞,现已被绝大多数企业采用,但仍有部分企业还在使用天然胶塞。

1.3 须重视包装设计环节

医药包装设计是个容易被忽略的环节。据纪炜介绍,医药包装设计要考虑两个因素,一个是安全性,另一个是民族特性。我国医药包装设计还存在不少问题,如药品名称和批号使用得不规范,药品标注的用途和质量标准不相符,术语使用不规范,药品过分包装,无说明书等,设计上没有民族特色,与民族文化性及大众审美需求不相符。

中国包装技术协会包装印刷委员会秘书长陈麒祥认为,医药包装设计还应讲究人性化,应注意简单实用、易操作等特点。但目前国内的医药包装设计很大一部分并没有考虑这些环节。这些都是医药包装企业必须关注和解决的现实问题。

1.4 抓住机遇实现发展

随着我国医疗体制改革的不断深入进行,医药包装落后的局面将发生根本转变。目前,我国正不断引进和更新医药包装机械及材料,医药包装工业将呈现出新局面。此外,药品种类的多元化也给医药包装业带来机会,近年来,我国固体型药品如胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快,一次性塑料注射器的使用给针剂包装和应用带来重大变革,大输液包装改进也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。入世对于我国药品及其包装行业来说,挑战与机遇同存。各类新药将不断出现,从而使我国的药品融入全球的竞争之中。随着人们生活水平的提高,对包装质量的要求也将越来越高,改进药品包装势在必行。

2.药品包装发展趋势

2.1环境调节包装

所谓环境调节包装是使包装内的气体状态发生变化,较长时间地保证被包装产品的质量。例如有封入干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换包装等。这些包装通常能更好地保护药品,延长药品的保质期。环境调节包装所用的干燥剂、吸氧剂等根据药品的物性来使用,一般有氯化钙、硅胶等,这些物质不会与药品产生反应而使药品失效或改性。一些新材料也在用于环境调节包装。

2.2少计量包装

为方便配药,避免配药的差错,要求包装具有准确计量的作用,即少计量包装。少计量包装包括具有计量功能的包装材料(如软管中的少计量软管)和一次性用量包装,后一种是常见的少计量包装。

复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性,一次用量包装是药品生产厂在药品出厂前按常规药方的剂量进行包装,并用原包装卖给消费者。在美国已于 1990 年全部普及了一次用量装,英国现在也有 55% 的药品采用一次用量包装。

2.3环境保护包装

通常使用后的包装材料要作废物处理,而且不能污染环境,尤其是在ISO1400标准生效后,环境保护包装的开发成为必须的工作。来自药品包装中的污染主要是带有病毒的“白色污染”。在处理药品包装时,为防止因接触患者而可能带有的病毒不断扩散,消毒是必不可少的,只有这样才能真正使药品起到保护人类健康的作用。对于“白色污染”,现在开发的新型可降解包装材料虽解决了一些问题,但对药品来说,要更换包装材料,至少还要进行三年的稳定性实验,可见这一工作还任重道远。

2.4系列化包装

近几年来 CIS 在国内发展迅速,包装系列化也越来越被重视,随着我国 O T C 药品的发展,药品包装装潢系列化也将大展其能。

药品包装系列化,就是同一厂家生产的药品采用统一的画面格局、变化色调节器、文字和图案的构图位置、艺术处理方法等,给人一种协调统一的感觉,从而形成独特的风格,能便于消费者辨认,增强宣传效果。如南京江浦制药厂的产品红霉素栓、喘立平栓、消炎痛栓  ,采用相同的布局和图案,通过色彩的变化来区分不同的产品,简洁明了。再如西安杨森公司的产品息斯敏、吗丁啉、易蒙停、西比灵、安乐土,采用相同的格局、图案和标准色 - - 红色,不同的是它们分别采用蓝、黄、绿等不同的产品色,画面中采用的看似枯燥的分子结构式,因产品的不同而富有变化,更确切地区分开了不同的药物品种,特色鲜明,风格独特,在患者心目中树立了一种系列形象,同时也赢得了市场。

在统一格局的基础上,变化小,会让人觉得呆板,活泼不够;变化大也未为不可,如中美施贵宝公司的几个产品:安尔康、施尔康、小施尔康,这几个产品的包装采用统一的格局,分别采用不同的色调和图案来区别不同的品种及适合人群,令人耳目一新。施尔康采用红色渐变及抽象人形;小施尔康采用 POP 包装外形,用绿色渐变加上可爱的卡通兔子形象,活泼生动,适合儿童使用;安尔康为蓝色渐变图案 ,突出孕妇形象,直观明了。虽然这几个品种包装变化较大,却同样和谐统一,也是形成系列化风格的一种发展方向。

另外,文字作为药品包装的重要内容,在系列化设计中同样发挥着重要的作用。不同的品种采用相同的字体和相同的排版布局,清晰明快,如美国强生公司的泰诺感冒和泰诺止痛片包装就是绝妙的例子。

3.结束语

对于药品包装在未来几年将会有很快发展,前景好、空间大,这是一种共识。以后药品的单剂量包装是个发展趋势,国外医药企业也已大量涌入中国市场。中国药品包装企业必须抓住这个契机,要做到增强企业自主研发能力,提高包装材料的档次;今后医药企业寡头垄断的趋势会越来越明显,其采购将是集团化的,这对包装材料企业而言是个严峻的挑战,这要求药品包装企业把眼光放远,实施走出去的发展战略;在新材料、新产品上要不断创新,建立起自己的研发团队,要有自主产权的包装产品,走精品包装、绿色包装之路。

信息来源:艺海

声明:

本文来源于网络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。

友情链接